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沃森生物:两款新冠变异株疫苗获批进入临床试验
 

  沃森生物9月1日晚公告称,公司与复旦大学、蓝鹊生物共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,具有自主知识产权。

  公告称,该疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点,从抗原设计、mRNA分子优化,到生产工艺、质量标准等关键核心技术,以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

  沃森生物经过20余年潜心研究,已经成为国内疫苗行业领军企业,拥有完全自主研发的多糖蛋白结合技术平台和重组蛋白技术平台。已成功上市了13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗,自主研发的双价HPV疫苗也获批上市。

  沃森生物董事长李云春表示:“mRNA代表生物医药未来的发展方向,基于公司战略,mRNA疫苗是沃森生物未来发展的重中之重,公司已全面布局mRNA技术与平台。”

  同日晚间,沃森生物公告称,公司及子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株,以S蛋白三聚体作为抗原,采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由公司子公司上海泽润自主研发,具有自主知识产权。

  上海泽润为沃森生物新型重组蛋白技术的研发平台,拥有酵母表达系统、CHO细胞表达系统技术平台,以及以CpG佐剂为代表的新型佐剂研发技术平台。2022年3月,由上海泽润自主研发的双价HPV疫苗(沃泽惠)获批上市。

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  注:本信息仅代表专家个人观点仅供参考,据此投资风险自负。

(摘自中国证券报•中证网 2022-09-02)
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